ФСЗ 2008/03403
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2009 по 17.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03403
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты: 1. Электроды. 2. Канюли прямые. 3. Канюли изогнутые. 4. Контейнеры стерилизационные. II. Аксессуары: 1. Чехлы для пульта управления. 2. Идентификационные наклейки. III. Заводы-производители: "Страйкер Лябингер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, Stryker Leibinger GmbH & Ko. KG, B?tzinger Stra?e 41 D-79111 Freiburg, Germany. "Синерджетикс Ю.Эс.Эй.Инк. (ФКА Вэлли Фордж Сайентифик Корп.)", США, Synergetics U.S.A.Inc.(FKA Valley Forge Scientific Corp), 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA.
I. Инструменты: 1. Электроды. 2. Канюли прямые. 3. Канюли изогнутые. 4. Контейнеры стерилизационные. II. Аксессуары: 1. Чехлы для пульта управления. 2. Идентификационные наклейки. III. Заводы-производители: "Страйкер Лябингер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, Stryker Leibinger GmbH & Ko. KG, B?tzinger Stra?e 41 D-79111 Freiburg, Germany. "Синерджетикс Ю.Эс.Эй.Инк. (ФКА Вэлли Фордж Сайентифик Корп.)", США, Synergetics U.S.A.Inc.(FKA Valley Forge Scientific Corp), 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001-6797 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237150
333230
185890
Адрес
Synergetics U.S.A.Inc, 3600 Horizon Drive King of Prussia, PA 19406 USA; Stryker Leibinger GmbH & Ko. KG, Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg, Germany
Документы
-
Наименование
Инструменты для аппарата высокочастотного для
электролечения Multigen2 с принадлежностями
электролечения Multigen2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03403
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
237150; 292610; 162320
Наименование
Инструменты для аппарата высокочастотного для электролечения Multigen2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03403
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927406
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
237150; 292610; 162320
Наименование
Инструменты, аксессуары для аппарата высокочастотного для электролечения Stryker
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03403
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
237150; 162320; 185890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы