Г004-00110-00/02918699 | ФСЗ 2008/03401
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918699 | ФСЗ 2008/03401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии
В составе: 1. Функциональная арка. 2. Головное кольцо. 3. Локалайзер. 4. Прицел стереотаксический. 5. Фантомное устройство. 6. Фиксатор к столу. 7. Программное обеспечение. 8. Датчик глубины. 9. Держатель ретрактора. 10. Блок направительный. 11. Вкладыш ограничительный. 12. Трубка локалайзера. 13. Винт головного кольца. 14. Линейка. 15. Адаптер функциональной арки. 16. Кейс для хранения. 17. Графическая рабочая станция. 18. Принтер для рабочей станции. 19. Модем рабочей станции. 20. Шлем глубины. 21. Стабилайзер. 22. Коллиматор. 23. Изоцентр.
В составе: 1. Функциональная арка. 2. Головное кольцо. 3. Локалайзер. 4. Прицел стереотаксический. 5. Фантомное устройство. 6. Фиксатор к столу. 7. Программное обеспечение. 8. Датчик глубины. 9. Держатель ретрактора. 10. Блок направительный. 11. Вкладыш ограничительный. 12. Трубка локалайзера. 13. Винт головного кольца. 14. Линейка. 15. Адаптер функциональной арки. 16. Кейс для хранения. 17. Графическая рабочая станция. 18. Принтер для рабочей станции. 19. Модем рабочей станции. 20. Шлем глубины. 21. Стабилайзер. 22. Коллиматор. 23. Изоцентр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
ОКП
944200
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240330
Адрес
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Документы
Наименование
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03401
Дата регистрации МИ
23.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
240330
Файлы
Наименование
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии в составе (см. Прилолжение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/853
Дата регистрации МИ
23.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.12.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2002 по 12.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03401
Дата регистрации МИ
23.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.01.2009 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
192070; 240330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы