ФСЗ 2008/03401
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.01.2009 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03401
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе (см. Приложение на 1 листе)
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе: 1. Функциональная арка. 2. Головное кольцо. 3. Локалайзер. 4. Прицел стереотаксический. 5. Фантомное устройство. 6. Фиксатор к столу. 7. Программное обеспечение. 8. Датчик глубины. 9. Держатель ретрактора. 10. Блок направительный. 11. Вкладыш ограничительный. 12. Трубка локалайзера. 13. Винт головного кольца. 14. Линейка. 15. Адаптер функциональной арки. 16. Кейс для хранения. 17. Графическая рабочая станция. 18. Принтер для рабочей станции. 19. Модем рабочей станции. 20. Шлем глубины. 21. Стабилайзер. 22. Коллиматор. 23. Изоцентр.
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии, в составе: 1. Функциональная арка. 2. Головное кольцо. 3. Локалайзер. 4. Прицел стереотаксический. 5. Фантомное устройство. 6. Фиксатор к столу. 7. Программное обеспечение. 8. Датчик глубины. 9. Держатель ретрактора. 10. Блок направительный. 11. Вкладыш ограничительный. 12. Трубка локалайзера. 13. Винт головного кольца. 14. Линейка. 15. Адаптер функциональной арки. 16. Кейс для хранения. 17. Графическая рабочая станция. 18. Принтер для рабочей станции. 19. Модем рабочей станции. 20. Шлем глубины. 21. Стабилайзер. 22. Коллиматор. 23. Изоцентр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интэгра Радионикс, Инк., э дивижн оф Интэгра ЛайфСайенсиз Корпорэйшн", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Integra Radionics, Inc., a division of Integra LifeSciences Corporation, 22 Terry Avenue, Burlingto
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192070
240330
Адрес
-
Документы
Наименование
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03401
Дата регистрации МИ
23.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200/32.50.50.190
Вид
240330
Файлы
Наименование
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03401
Дата регистрации МИ
23.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
240330
Файлы
Наименование
Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии в составе (см. Прилолжение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/853
Дата регистрации МИ
23.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.12.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2002 по 12.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы