ФСЗ 2008/03400
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2015 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03400
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями
I. Фотометр для микропланшетов Mark, исполнения: iMark, xMark. II. Принадлежности: 1. Комплект поверки технических характеристик поглощения Checkmark (Checkmark Absorbance Reader Performance Validation Kit). 2. Светофильтры: 405 нм, 415 нм, 450 нм, 490 нм, 540 нм, 550 нм, 570 нм, 595 нм, 620 нм, 630 нм, 655 нм, 750 нм. 3. Программное обеспечение «Земфира». 4. Стартовый комплект: - бумага для принтера (Replacement printer paper) - 3 рулона. - лампа для фотометра для микропланшетов (Replacement lamp for Microplate Absorbance Reader).
I. Фотометр для микропланшетов Mark, исполнения: iMark, xMark. II. Принадлежности: 1. Комплект поверки технических характеристик поглощения Checkmark (Checkmark Absorbance Reader Performance Validation Kit). 2. Светофильтры: 405 нм, 415 нм, 450 нм, 490 нм, 540 нм, 550 нм, 570 нм, 595 нм, 620 нм, 630 нм, 655 нм, 750 нм. 3. Программное обеспечение «Земфира». 4. Стартовый комплект: - бумага для принтера (Replacement printer paper) - 3 рулона. - лампа для фотометра для микропланшетов (Replacement lamp for Microplate Absorbance Reader).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Bio-Rad Laboratories Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
OEM Systems Co., Ltd., 84 Mekawa, Makishima-cho, Uji-shi, Kyoto 611-0041, Japan
Документы
Наименование
Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03400
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917239
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
247290
Файлы
Наименование
Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03400
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.01.2009 по 02.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
261770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы