ФСЗ 2008/03400
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2009 по 02.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03400
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Фотометр для микропланшетов Mark, исполнения: iMark, xMark. II. Принадлежности: 1. Комплект поверки технических характеристик поглощения Checkmark (Checkmark Absorbance Reader Performance Validation Kit). 2. Светофильтры: 405 нм, 415 нм, 450 нм, 490 нм, 540 нм, 550 нм, 570 нм, 595 нм, 620 нм, 630 нм, 655 нм, 750 нм. 3. Программное обеспечение "Земфира". 4. Стартовый комплект: - бумага для принтера (Replacement printer paper) - 3 рулона; - лампа для фотометра для микропланшетов (Replacement lamp for Microplate Absorbance Reader).
I. Фотометр для микропланшетов Mark, исполнения: iMark, xMark. II. Принадлежности: 1. Комплект поверки технических характеристик поглощения Checkmark (Checkmark Absorbance Reader Performance Validation Kit). 2. Светофильтры: 405 нм, 415 нм, 450 нм, 490 нм, 540 нм, 550 нм, 570 нм, 595 нм, 620 нм, 630 нм, 655 нм, 750 нм. 3. Программное обеспечение "Земфира". 4. Стартовый комплект: - бумага для принтера (Replacement printer paper) - 3 рулона; - лампа для фотометра для микропланшетов (Replacement lamp for Microplate Absorbance Reader).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
-
Документы
Наименование
Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03400
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917239
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
247290
Файлы
Наименование
Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03400
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2015
Период действия
с 02.03.2015 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы