ФСЗ 2008/03399
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03399
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2009 по 05.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, исполнения C1000, S1000, в комплекте: 1. Шасси для термоциклера C1000, S1000 (Thermal Cycler Chassis С1000, S1000). 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48). 2. Модуль реакционный быстрый 96-луночный (96-Well Fast Reaction Module). 3. Модуль реакционный 384-луночный (384-Well Reaction Module). 4. Модуль реакционный оптический CFX96 (Optical Reaction Module CFX96). 5. Программа CFX менеджер (CFX Manager Software). 6. Кабель USB (USB Cable). 7. Стартовый набор: - пробирки стрипованные по 8 шт, 0,2 мл, с крышками - 1 упаковка (120 шт.); - плашки ПЦР на 96 лунок, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (25 шт.); - плашки ПЦР на 384 лунки, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (50 шт.); - реагенты для тестовой постановки ПЦР - 1 комплект.
I. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, исполнения C1000, S1000, в комплекте: 1. Шасси для термоциклера C1000, S1000 (Thermal Cycler Chassis С1000, S1000). 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48). 2. Модуль реакционный быстрый 96-луночный (96-Well Fast Reaction Module). 3. Модуль реакционный 384-луночный (384-Well Reaction Module). 4. Модуль реакционный оптический CFX96 (Optical Reaction Module CFX96). 5. Программа CFX менеджер (CFX Manager Software). 6. Кабель USB (USB Cable). 7. Стартовый набор: - пробирки стрипованные по 8 шт, 0,2 мл, с крышками - 1 упаковка (120 шт.); - плашки ПЦР на 96 лунок, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (25 шт.); - плашки ПЦР на 384 лунки, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (50 шт.); - реагенты для тестовой постановки ПЦР - 1 комплект.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216020
Адрес
-
Наименование
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03399
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
216020
Наименование
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03399
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2015
Период действия
с 27.07.2015 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
216020
Наименование
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03399
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.03.2012 по 27.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы