Г004-00110-00/04180489 | ФСЗ 2008/03375
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04180489 | ФСЗ 2008/03375
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03375
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04180489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для обеспечения подачи кислорода
I. Маски для кислородной терапии: 1) Мягкая аэрозольная маска для взрослых и детей. 2) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии в комплекте с сумкой для взрослых и детей. 3) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии среднего размера для взрослых и детей. 4) Маска трахеостомическая для взрослых и детей. 5) Мягкая маска Вентури для кислородной терапии для взрослых и детей. 6) Концентрирующая маска для кислородной терапии с гофрированной соединительной трубкой. II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 1) Назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой. 2) Традиционная назальная канюля "RAYBAN" для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением за ушами. 3) Традиционная назальная канюля для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением на шее. 4) Удлинитель для назальной канюли для кислородной терапии. 5) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой с винтовым соединением. 6) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой. 7) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой и назальной канюлей
I. Маски для кислородной терапии: 1) Мягкая аэрозольная маска для взрослых и детей. 2) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии в комплекте с сумкой для взрослых и детей. 3) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии среднего размера для взрослых и детей. 4) Маска трахеостомическая для взрослых и детей. 5) Мягкая маска Вентури для кислородной терапии для взрослых и детей. 6) Концентрирующая маска для кислородной терапии с гофрированной соединительной трубкой. II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 1) Назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой. 2) Традиционная назальная канюля "RAYBAN" для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением за ушами. 3) Традиционная назальная канюля для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением на шее. 4) Удлинитель для назальной канюли для кислородной терапии. 5) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой с винтовым соединением. 6) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой. 7) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой и назальной канюлей
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИЛОРД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FIAB SpA (ФИАБ СпА)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение “Маски для кислородной терапии”: Терапевтическая подача кислорода
Назначение “ Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии”: Терапевтическая подача кислорода через носовое отверстие
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136410
156050
167560
173070
173830
300370
327610
Адрес
FIAB SpA (ФИАБ СпА), Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
Наименование
Устройства для обеспечения подачи кислорода (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03375
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2008 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
136410; 156050; 167560; 173070; 173830; 300370; 279210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы