ФСЗ 2008/03375
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03375
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03375
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для обеспечения подачи кислорода (см. Приложение на 1 листе)
I. Маски для кислородной терапии: 1) Мягкая аэрозольная маска для взрослых и детей. 2) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии в комплекте с сумкой для взрослых и детей. 3) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии среднего размера для взрослых и детей. 4) Маска трахеостомическая для взрослых и детей. 5) Мягкая маска Вентури для кислородной терапии для взрослых и детей. 6) Концентрирующая маска для кислородной терапии с гофрированной соединительной трубкой. II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 1) Назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой. 2) Традиционная назальная канюля "RAYBAN" для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением за ушами. 3) Традиционная назальная канюля для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением на шее. 4) Удлинитель для назальной канюли для кислородной терапии. 5) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой с винтовым соединением. 6) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой. 7) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой и назальной канюлей.
I. Маски для кислородной терапии: 1) Мягкая аэрозольная маска для взрослых и детей. 2) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии в комплекте с сумкой для взрослых и детей. 3) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии среднего размера для взрослых и детей. 4) Маска трахеостомическая для взрослых и детей. 5) Мягкая маска Вентури для кислородной терапии для взрослых и детей. 6) Концентрирующая маска для кислородной терапии с гофрированной соединительной трубкой. II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 1) Назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой. 2) Традиционная назальная канюля "RAYBAN" для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением за ушами. 3) Традиционная назальная канюля для кислородной терапии с мягким носальным распределителем и креплением на шее. 4) Удлинитель для назальной канюли для кислородной терапии. 5) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой с винтовым соединением. 6) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой. 7) Увлажнитель для кислорода с соединительной трубкой и назальной канюлей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФИАБ С.П.А."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FIAB S.P.A., Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136410
156050
167560
173070
173830
300370
279210
Адрес
Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
Наименование
Устройства для обеспечения подачи кислорода
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03375
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04180489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
136410; 156050; 167560; 173070; 173830; 300370; 327610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы