Г004-00110-00/02924965 | ФСЗ 2008/03351
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924965 | ФСЗ 2008/03351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03351
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924965
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam
1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 2. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.18 mm (Medium). 3. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.22 mm (Heavy). 4. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 5. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.18 mm (Medium). 6. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.22 mm (Heavy).
1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 2. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.18 mm (Medium). 3. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.22 mm (Heavy). 4. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 5. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.18 mm (Medium). 6. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.22 mm (Heavy).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 69, к. 3, лит. "А", помещ. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 69, к. 3, лит. "А", помещ. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДьюраМедикл Сдн.Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, DuraMedical Sdn.Bhd., Lot 4962, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, DuraMedical Sdn.Bhd., Lot 4962, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
251490
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159460
Адрес
DuraMedical Sdn.Bhd., Lot 4962, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03351
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.11.2011 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
251490
Вид
159460
Наименование
Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03351
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2008 по 24.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
251490
Вид
159460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы