ФСЗ 2008/03351
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2011 по 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03351
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)
Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam: 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 2. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.18 mm (Medium). 3. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.22 mm (Heavy). 4. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 5. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.18 mm (Medium). 6. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.22 mm (Heavy).
Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam: 1. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 2. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.18 mm (Medium). 3. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 5" x 5", толщина 0.22 mm (Heavy). 4. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.14 mm (Thin/Fine). 5. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.18 mm (Medium). 6. Листы латексные Дентал Дам (Natural Rubber Latex Dental Dams), размер 6" x 6", толщина 0.22 mm (Heavy).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДьюраМедикл Сдн. Бхд. "
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, DuraMedical Sdn. Bhd., . 35 & 37, Jalan Utarid U5/29, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, DuraMedical Sdn. Bhd., . 35 & 37, Jalan Utarid U5/29, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
251490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159460
Адрес
"ДьюраМедикл Сдн. Бхд. ", №. 35 & 37, Jalan Utarid U5/29, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03351
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
251490/32.50.11.110
Вид
159460
Наименование
Изделия стоматологические вспомогательные DuraDam (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03351
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2008 по 24.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
251490
Вид
159460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы