Г004-00110-00/02918694 | ФСЗ 2008/03345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918694 | ФСЗ 2008/03345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918694
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями
Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Графическая рабочая станция. 3. Монитор рабочей станции. 4. Модем дальней связи. 5. Мобильная консоль. 6. Антенна. 7. Стойка антенны. 8. Ножной переключатель. 9. Источник бесперебойного питания. 10. Трансформатор. 11. Кабели. 12. Позиционер инструментов. 13. Зонды. 14. Лоток для стерилизации. 15. Сферы. 16. Референсное устройство с креплением. 17. Маркеры. 18. Покрытие для референсного устройства. 19. ЕNT- модуль. 20. Спинальный модуль. 21. Флюороскопический модуль. 22. Модуль микроскопа. 23. Модуль универсального регистратора инструментов.
Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Графическая рабочая станция. 3. Монитор рабочей станции. 4. Модем дальней связи. 5. Мобильная консоль. 6. Антенна. 7. Стойка антенны. 8. Ножной переключатель. 9. Источник бесперебойного питания. 10. Трансформатор. 11. Кабели. 12. Позиционер инструментов. 13. Зонды. 14. Лоток для стерилизации. 15. Сферы. 16. Референсное устройство с креплением. 17. Маркеры. 18. Покрытие для референсного устройства. 19. ЕNT- модуль. 20. Спинальный модуль. 21. Флюороскопический модуль. 22. Модуль микроскопа. 23. Модуль универсального регистратора инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
ОКП
944280
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249670
Адрес
Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA
Наименование
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
249670
Наименование
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.12.2008 по 23.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
158230; 192070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы