ФСЗ 2008/03345
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 23.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03345
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к системе нейронавигации “OmniSight”: 1.Программное обеспечение. 2.Графическая рабочая станция. 3.Монитор рабочей станции. 4.Модем дальней связи. 5.Мобильная консоль. 6.Антенна. 7.Стойка антенны. 8.Ножной переключатель. 9.Источник бесперебойного питания. 10.Трансформатор. 11.Кабели. 12.Позиционер инструментов. 13.Зонды. 14.Лоток для стерилизации. 15.Сферы. 16.Референсное устройство с креплением. 17.Маркеры. 18.Покрытие для референсного устройства. 19.ЕNT- модуль. 20.Спинальный модуль. 21.Флюороскопический модуль. 22.Модуль микроскопа. 23.Модуль универсального регистратора инструментов
Принадлежности к системе нейронавигации “OmniSight”: 1.Программное обеспечение. 2.Графическая рабочая станция. 3.Монитор рабочей станции. 4.Модем дальней связи. 5.Мобильная консоль. 6.Антенна. 7.Стойка антенны. 8.Ножной переключатель. 9.Источник бесперебойного питания. 10.Трансформатор. 11.Кабели. 12.Позиционер инструментов. 13.Зонды. 14.Лоток для стерилизации. 15.Сферы. 16.Референсное устройство с креплением. 17.Маркеры. 18.Покрытие для референсного устройства. 19.ЕNT- модуль. 20.Спинальный модуль. 21.Флюороскопический модуль. 22.Модуль микроскопа. 23.Модуль универсального регистратора инструментов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интэгра Радионикс Инк., э дивизион оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Integra Radionics Inc. , a division of Integra LifeSciences Corporation, 22 Terry Avenue Burlington,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158230
192070
Адрес
-
Наименование
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2025
Период действия
с 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/32.50.50.190
Вид
249670
Наименование
Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03345
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2017
Период действия
с 23.03.2017 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
249670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы