Г004-00110-00/02941550 | ФСЗ 2008/03326

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941550 | ФСЗ 2008/03326
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03326
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941550
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 Intro Kit, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А2 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка В3 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка С3 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка Universal Opaque – 1 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 Assorted Kit, в составе: - шприц (1 г.) оттенка Light Incisal – 2 шт.; - шприц (1 г.) оттенка G2 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка White Opaque – 1 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А3.5, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А3.5 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 7. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А4, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А4 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 8. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 9. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 10. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 11. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 12. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 13. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 14. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C4, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С4 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 15. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка D2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка D2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 16. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка D3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка D3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 17. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка XL, в составе: - шприц (1 г.) оттенка XL – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 18. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка G2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка G2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 19. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка Universal Opaque, в составе: - шприц (1 г.) оттенка Universal Opaque – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 20. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка White Opaque, в составе: - шприц (1 г.) оттенка White Opaque – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для создания лайнерного слоя, герметизации фиссур и слепых ямок, небольших прямых реставраций класса III, класса IV и класса V
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия, Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2023
Период действия
с 23.06.2023 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2021
Период действия
с 03.09.2021 по 23.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 03.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2018
Период действия
с 24.01.2018 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 24.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы