Г004-00110-00/02941550 | ФСЗ 2008/03326
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941550 | ФСЗ 2008/03326
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2024 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03326
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941550
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 Intro Kit, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А2 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка В3 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка С3 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка Universal Opaque – 1 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 Assorted Kit, в составе: - шприц (1 г.) оттенка Light Incisal – 2 шт.; - шприц (1 г.) оттенка G2 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка White Opaque – 1 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А3.5, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А3.5 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 7. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А4, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А4 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 8. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 9. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 10. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 11. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 12. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 13. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 14. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C4, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С4 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 15. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка D2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка D2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 16. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка D3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка D3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 17. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка XL, в составе: - шприц (1 г.) оттенка XL – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 18. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка G2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка G2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 19. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка Universal Opaque, в составе: - шприц (1 г.) оттенка Universal Opaque – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 20. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка White Opaque, в составе: - шприц (1 г.) оттенка White Opaque – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 Intro Kit, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А2 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка В3 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка С3 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка Universal Opaque – 1 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 Assorted Kit, в составе: - шприц (1 г.) оттенка Light Incisal – 2 шт.; - шприц (1 г.) оттенка G2 – 1 шт.; - шприц (1 г.) оттенка White Opaque – 1 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А3.5, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А3.5 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 7. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка А4, в составе: - шприц (1 г.) оттенка А4 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 8. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 9. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 10. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка B3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка В3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 11. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C1, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С1 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 12. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 13. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 14. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка C4, в составе: - шприц (1 г.) оттенка С4 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 15. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка D2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка D2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 16. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка D3, в составе: - шприц (1 г.) оттенка D3 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 17. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка XL, в составе: - шприц (1 г.) оттенка XL – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 18. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка G2, в составе: - шприц (1 г.) оттенка G2 – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 19. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка Universal Opaque, в составе: - шприц (1 г.) оттенка Universal Opaque – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению. 20. Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2 оттенка White Opaque, в составе: - шприц (1 г.) оттенка White Opaque – 4 шт.; - дозирующие насадки – 20 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Италия С.р.л"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Kerr Italia S.r.l., Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941550
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2023
Период действия
с 23.06.2023 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2021
Период действия
с 03.09.2021 по 23.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 03.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2018
Период действия
с 24.01.2018 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
228410
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный Revolution Formula 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03326
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 24.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы