Г004-00110-00/02917644 | ФСЗ 2008/03315
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917644 | ФСЗ 2008/03315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917644
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС", варианты исполнения: EPK-100р, EPK-p (С) c принадлежностями
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-100р. Принадлежности: 1. Заглушка для установки баланса белого типа OS. 2. Клавиатура типа OS-А50. 3. Емкость для воды типа OS-Н. 4. Кабель типа OS-А. 5. Кабель заземления типа OL-Z. 6. Сетевой шнур. 7. Программное обеспечение типа OS-I. 8. Видеомодуль PVK-1070Z. 9. Адаптеры типа AP-PV, AP-OV, AP-RV. 10. Крышки типа OE-C, OF-C. Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-p (C). Принадлежности: 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A. 2. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.). 3. Кабели. 4. Кабель заземления типа OL-Z. 5. Лампа типа ROL, OL. 6. Клавиатура типа OS-A. 7. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 8. Предохранители. 9. Кабель сетевой. 10. Тележка с держателем. 11. Монитор. 12. Инструкция пользователя.
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-100р. Принадлежности: 1. Заглушка для установки баланса белого типа OS. 2. Клавиатура типа OS-А50. 3. Емкость для воды типа OS-Н. 4. Кабель типа OS-А. 5. Кабель заземления типа OL-Z. 6. Сетевой шнур. 7. Программное обеспечение типа OS-I. 8. Видеомодуль PVK-1070Z. 9. Адаптеры типа AP-PV, AP-OV, AP-RV. 10. Крышки типа OE-C, OF-C. Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-p (C). Принадлежности: 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A. 2. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 шт.). 3. Кабели. 4. Кабель заземления типа OL-Z. 5. Лампа типа ROL, OL. 6. Клавиатура типа OS-A. 7. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 8. Предохранители. 9. Кабель сетевой. 10. Тележка с держателем. 11. Монитор. 12. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Документы
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС", варианты исполнения: EPK-100р, EPK-p (С) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03315
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2016
Период действия
с 01.03.2016 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271790
Файлы
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-100p c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03315
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2008 по 01.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы