ФСЗ 2008/03315
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2008 по 01.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС" EPK-100p c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Заглушка для установки баланса белого типа OS. 2. Клавиатура типа OS-A50. 3. Емкость для воды типа OS-H. 4. Кабели типа OS-A. 5. Кабель заземления типа OL-Z. 6. Сетевой шнур. 7. Программное обеспечение типа OS-I. 8. Видеомодуль PVK-1070Z. 9. Адаптеры типа AP-PV, AP-OV, AP-RV. 10. Крышки типа OE-C, OF-C.
Принадлежности: 1. Заглушка для установки баланса белого типа OS. 2. Клавиатура типа OS-A50. 3. Емкость для воды типа OS-H. 4. Кабели типа OS-A. 5. Кабель заземления типа OL-Z. 6. Сетевой шнур. 7. Программное обеспечение типа OS-I. 8. Видеомодуль PVK-1070Z. 9. Адаптеры типа AP-PV, AP-OV, AP-RV. 10. Крышки типа OE-C, OF-C.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
Документы
-
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС", варианты исполнения: EPK-100р, EPK-p (С) c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03315
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917644
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271790
Файлы
Наименование
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "ПЕНТАКС", варианты исполнения: EPK-100р, EPK-p (С) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03315
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2016
Период действия
с 01.03.2016 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
271790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы