ФСЗ 2008/03255

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03255
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Системный блок ПК. 2. Портативный компьютер. 3. Монитор. 4. Принтер. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор "мышь". 7. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры. 8. Телескопический штатив для монтажа аппаратуры. 9. Выносной коммутационный блок пациента. 10. Модуль для исследования спонтанной ночной эрекции. 11. Модуль для исследования капнограммы. 12. Модуль для исследования уровня кислотности. 13. Набор электродов ЭМГ. 14. Набор электродов ЭЭГ. 15. Система видео-мониторинга. 16. Кронштейн крепления системы видео-мониторинга. 17. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей. 18. Набор для обработки принадлежностей. 19. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента. 20. Компакт-диск с программным обеспечением. 21. Угловой переходник (патрубок). 22. Прямой переходник (патрубок). 23. Конический переходник (патрубок). 24. Лицевая маска для детей. 25. Лицевая маска для взрослых. 26. Адаптер для лицевой маски. 27. Бактериальный фильтр. 28. Воздушный фильтр. 29. Фильтр предварительной очистки воздуха. 30. Фильтр тонкой очистки воздуха. 31. Газовый патрубок. 32. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси. 33. Сенсор дыхания для взрослых. 34. Сенсор дыхания для детей. 35. Назальный термистор для взрослых. 36. Назальный термистор для детей. 37. Устройство для предотвращения апноэ CPAP. 38. Увлажнитель воздуха с системой трубок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КеаФьюжн Джермани 234 ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , CareFusion Germany 234 GmbH,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274140
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03255
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.12.2008 по 04.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
274140
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы