ФСЗ 2008/03255

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03255
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2008 по 04.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Системный блок ПК. 2. Портативный компьютер. 3. Монитор. 4. Принтер. 5. Клавиатура. 6. Манипулятор "мышь". 7. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры. 8. Телескопический штатив для монтажа аппаратуры. 9. Выносной коммутационный блок пациента. 10. Модуль для исследования спонтанной ночной эрекции. 11. Модуль для исследования капнограммы. 12. Модуль для исследования уровня кислотности. 13. Модуль ЭКГ. 14. Набор электродов ЭКГ. 15. Набор электродов ЭМГ. 16. Набор электродов ЭЭГ. 17. Система видео-мониторинга. 18. Кронштейн крепления системы видео-мониторинга. 19. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей. 20. Набор для обработки принадлежностей. 21. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента. 22. Компакт-диск с программным обеспечением. 23. Угловой переходник (патрубок). 24. Прямой переходник (патрубок). 25. Конический переходник (патрубок). 26. Лицевая маска для детей. 27. Лицевая маска для взрослых. 28. Адаптер для лицевой маски. 29. Бактериальный фильтр. 30. Воздушный фильтр. 31. Фильтр предварительной очистки воздуха. 32. Фильтр тонкой очистки воздуха. 33. Газовый патрубок. 34. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси. 35. Сенсор дыхания для взрослых. 36. Сенсор дыхания для детей. 37. Назальный термистор для взрослых. 38. Назальный термистор для детей. 39. Устройство для предотвращения апноэ CPAP. 40. Увлажнитель воздуха с системой трубок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Кардинал Хелс Германия 234 ГмбХ", ФРГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Cardinal Health Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, BDR
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардинал Хелс Германия 234 ГмбХ", ФРГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, BDR
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274140
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2008/03255
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
274140
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы