Г004-00110-00/02937058 | ФСЗ 2008/03249
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937058 | ФСЗ 2008/03249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - HF/HD-Kit (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit); - HF/HD-Kit pre-assembled (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit pre-assembled); - Recirculation HD/HFD-Kit (Recirculation Haemodialysis/High Flux Dialysis-Kit) ; - PEX-Kit (Plasma Exchange-Kit); - PAP-Kit (Plasma Absorbtion-Kit); - SCUF-Kit (Slow Continuous Ultrafiltration-Kit); - HF/HD-Kit High Volume (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit High Volume).
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - HF/HD-Kit (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit); - HF/HD-Kit pre-assembled (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit pre-assembled); - Recirculation HD/HFD-Kit (Recirculation Haemodialysis/High Flux Dialysis-Kit) ; - PEX-Kit (Plasma Exchange-Kit); - PAP-Kit (Plasma Absorbtion-Kit); - SCUF-Kit (Slow Continuous Ultrafiltration-Kit); - HF/HD-Kit High Volume (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit High Volume).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Наименование
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03249
Дата регистрации МИ
23.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2023
Период действия
с 04.12.2023 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
235950
Наименование
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03249
Дата регистрации МИ
23.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2008 по 04.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
319010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы