ФСЗ 2008/03249
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2008 по 04.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03249
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ (см. Приложение на 1 листе)
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - HF/HD-Kit (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit); - HF/HD-Kit pre-assembled (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit pre-assembled); - Recirculation HD/HFD-Kit (Recirculation Haemodialysis/High Flux Dialysis-Kit) ; - PEX-Kit (Plasma Exchange-Kit); - PAP-Kit (Plasma Absorbtion-Kit); - SCUF-Kit (Slow Continuous Ultrafiltration-Kit); - HF/HD-Kit High Volume (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit High Volume).
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ, исполнения: - HF/HD-Kit (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit); - HF/HD-Kit pre-assembled (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit pre-assembled); - Recirculation HD/HFD-Kit (Recirculation Haemodialysis/High Flux Dialysis-Kit) ; - PEX-Kit (Plasma Exchange-Kit); - PAP-Kit (Plasma Absorbtion-Kit); - SCUF-Kit (Slow Continuous Ultrafiltration-Kit); - HF/HD-Kit High Volume (Haemofiltration/Haemodialysis-Kit High Volume).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319010
Адрес
B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
Документы
Наименование
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03249
Дата регистрации МИ
23.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2025
Период действия
с 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
235950
Наименование
Набор магистралей для интенсивной терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03249
Дата регистрации МИ
23.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2023
Период действия
с 04.12.2023 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
235950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы