Г004-00110-00/02935427 | ФСЗ 2008/03218

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935427 | ФСЗ 2008/03218
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03218
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический (операционный) Leica M620 с принадлежностями
в составе: 1. М620 Блок оптики микроскопа. 2. Ножная педаль. 3. Объектив . 4. Пылезащитный чехол. 5. Кабель питания. 6. Бинокулярный тубус. 7.Блок управления. Принадлежности к микроскопу Leica M620: 1. Защитное стекло М620. 2. М620 XY блок. 3. Светоделитель 50/50%. 4. Противовес М620. 5. Колпачки для тубуса. 6. Объектив APO 7. Наклонный бинокулярный тубус. 8. Адаптер для тубуса, 30° вращаемый. 9. Окуляр подстраеваемый 10. Стереоприспособление для ассистента. 11. Светоделитель 70/30%. 12. Вариоадаптер "зум". 13. Видеоадаптер 14. Блок видеорегистрации с адаптером C-Mount. 15. Кабель для камеры. 16. Монитор. 17. Подставка. 18. Аналоговая видеокарта RGB. 19. 2D -видео модуль 50, PAL. 20. 2D блок управления, PAL. 21. Системный кабель для камеры, 5m. 22. Система выносной консоли. 23. Телескопический потолочный штатив. 24. Потолочное крепление. 25. Потолочная плита. 26. Линза широкоугольная 90° для ВIOМ бриллиантовая линия. 27. Линза широкоугольная 110° для ВIOМ бриллиантовая линия. 28. Редуцирующая линза. 29. Стереоадаптер. 30. Инвертер SDI II m Leica (механический). 31. Адаптер для ВIOМ . 32. Бинокулярный непрямой офтальмоскоп ВIOМ. 33. Монитор сенсорный. 34. Видеосистема MDRS. 35. Прямой бинокулярный тубус. 36. Кабель питания, 2 м, EURO. 37. Колпачок для ручки микроскопа. 38. Ручка для микроскопа стерилизуемая. 39. Стереоприспособление для второго наблюдателя. 40. Штатив микроскопа F20, TTS, CM18, CT18. 41. Потолочная плита с крепежными болтами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore, Singapore; Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 15 Tukang Innovation Drive, 618299 Singapore, Singapore
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп биологический (операционный) Leica M620 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03218
Дата регистрации МИ
23.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2012
Период действия
с 22.10.2012 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Наименование
Микроскоп биологический (операционный) Leica M620, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03218
Дата регистрации МИ
23.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2008 по 22.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы