ФСЗ 2008/03218
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2008 по 22.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03218
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический (операционный) Leica M620, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Микроскоп биологический (операционный) Leica M620 в составе: 1. M620 Блок оптики микроскопа 2. Ножная педаль, 12 функций. 3. Объектив APO WD=200mm M620. 4. Пылезащитный чехол. 5. Кабель питания. 6. Бинокулярный тубус. 7. Окуляр подстраеваемый 10x/21B. 8. Блок управления. Принадлежности к микроскопу: 1. Защитное стекло M620 Leica M620. 2. M620 XY блок. 3. Светоделитель 50/50%. 4. Противовес M620. 5. Колпачки для тубуса. 6. Объектив achromat, f = 175 mm. 7. Объектив achromat, f = 225 mm. 8. Объектив achromat, f = 250 mm. 9. Объектив achromat, f = 300 mm. 10. Бинокулярный тубус с углом 30-150°. 11. Наклонный бинокулярный тубус. 12. Адаптер для тубуса, 30° вращаемый. 13. Окуляр подстраеваемый 12,5x/17B. 14. Стереоприспособление для ассистента. 15. Делитель луча 70/30%. 16. Вариоадаптер "зум". 17. Видеоадаптер f=107mm. 18. Видеоадаптер f=70mm. 19. Видеоадаптер f=55mm. 20. Блок видеорегистрации с адаптером C-Mount. 21. Кабель для камеры. 22. Монитор. 23. Подставка. 24. Аналоговая видеокарта RGB. 25. 2D-видео модуль 50, PAL. 26. 2D блок управления, PAL. 27. Системный кабель для камеры, 5m. 28. Система выносной консоли CT18. 29. Телескопический потолочный штатив. 30. Потолочное крепление. 31. Потолочная плита. 32. Линза широкоугольная 90° для BIOM бриллиантовая линия. 33. Линза широкоугольная 110° для BIOM бриллиантовая линия. 34. Редуцирующая линза F=200mm. 35. Стереоадаптер. 36. Инвертер SDI II m Leica (механический). 37. Адаптер для BIOM 3. 38. Бинокулярный непрямой офтальмоскоп BIOM. 39. Монитор сенсорный. 40. Видеосистема MDRS тип 1-7. 41. Кабель для камеры. 42. Блок видеорегистрации с адаптером "C-Mount". 43. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°, ультранизкий. 44. Бинокулярный тубус с углом наклона 5-25°. 45. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°. 46. Прямой бинокулярный тубус. 47. Кабель питания, 2 м, EURO. 48. Колпачок для ручки микроскопа. 49. Ручка для микроскопа стерилизуемая. 50. Светоделитель 50/50%. 51. Стереоприспособление для второго наблюдателя. 52. Штатив микроскопа F18, TTS, CM18, CT18. 53. Потолочная плита с крепежными болтами.
Микроскоп биологический (операционный) Leica M620 в составе: 1. M620 Блок оптики микроскопа 2. Ножная педаль, 12 функций. 3. Объектив APO WD=200mm M620. 4. Пылезащитный чехол. 5. Кабель питания. 6. Бинокулярный тубус. 7. Окуляр подстраеваемый 10x/21B. 8. Блок управления. Принадлежности к микроскопу: 1. Защитное стекло M620 Leica M620. 2. M620 XY блок. 3. Светоделитель 50/50%. 4. Противовес M620. 5. Колпачки для тубуса. 6. Объектив achromat, f = 175 mm. 7. Объектив achromat, f = 225 mm. 8. Объектив achromat, f = 250 mm. 9. Объектив achromat, f = 300 mm. 10. Бинокулярный тубус с углом 30-150°. 11. Наклонный бинокулярный тубус. 12. Адаптер для тубуса, 30° вращаемый. 13. Окуляр подстраеваемый 12,5x/17B. 14. Стереоприспособление для ассистента. 15. Делитель луча 70/30%. 16. Вариоадаптер "зум". 17. Видеоадаптер f=107mm. 18. Видеоадаптер f=70mm. 19. Видеоадаптер f=55mm. 20. Блок видеорегистрации с адаптером C-Mount. 21. Кабель для камеры. 22. Монитор. 23. Подставка. 24. Аналоговая видеокарта RGB. 25. 2D-видео модуль 50, PAL. 26. 2D блок управления, PAL. 27. Системный кабель для камеры, 5m. 28. Система выносной консоли CT18. 29. Телескопический потолочный штатив. 30. Потолочное крепление. 31. Потолочная плита. 32. Линза широкоугольная 90° для BIOM бриллиантовая линия. 33. Линза широкоугольная 110° для BIOM бриллиантовая линия. 34. Редуцирующая линза F=200mm. 35. Стереоадаптер. 36. Инвертер SDI II m Leica (механический). 37. Адаптер для BIOM 3. 38. Бинокулярный непрямой офтальмоскоп BIOM. 39. Монитор сенсорный. 40. Видеосистема MDRS тип 1-7. 41. Кабель для камеры. 42. Блок видеорегистрации с адаптером "C-Mount". 43. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°, ультранизкий. 44. Бинокулярный тубус с углом наклона 5-25°. 45. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°. 46. Прямой бинокулярный тубус. 47. Кабель питания, 2 м, EURO. 48. Колпачок для ручки микроскопа. 49. Ручка для микроскопа стерилизуемая. 50. Светоделитель 50/50%. 51. Стереоприспособление для второго наблюдателя. 52. Штатив микроскопа F18, TTS, CM18, CT18. 53. Потолочная плита с крепежными болтами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Лейка Микросистем Вертриеб ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578, Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Leica Microsystems (Schweiz) AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
-
Наименование
Микроскоп биологический (операционный) Leica M620 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03218
Дата регистрации МИ
23.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп биологический (операционный) Leica M620 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03218
Дата регистрации МИ
23.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2012
Период действия
с 22.10.2012 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы