Г004-00110-00/02917370 | ФСЗ 2008/03148
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917370 | ФСЗ 2008/03148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для чрескожной кифопластики BALEX
Набор для чрескожной кифопластики BALEX (вид 245200). 1. Баллонный экспандер. 2. Баллонный катетер (вид 247240). 3. Спица. 4. Экспандер. 5. Канюля. 6. Спейсер. 7. Игла. 8. Толкатель. 9. Проводник. 10. Заглушка.
Набор для чрескожной кифопластики BALEX (вид 245200). 1. Баллонный экспандер. 2. Баллонный катетер (вид 247240). 3. Спица. 4. Экспандер. 5. Канюля. 6. Спейсер. 7. Игла. 8. Толкатель. 9. Проводник. 10. Заглушка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тэ Йеон Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Тае Yeon Medical Со., Ltd., 132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Тае Yeon Medical Со., Ltd., 132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259980
Адрес
Тае Yeon Medical Со., Ltd., 132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Документы
Наименование
Набор для чрескожной кифопластики BALEX (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03148
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2008 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы