ФСЗ 2008/03136
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2008 по 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор эндодонтический комбинированный "БиФилл 2 в 1" (BeeFill 2 in 1) (см. Приложение на 1 листе)
Прибор эндодонтический комбинированный БиФилл 2 в 1 (BeeFill 2 in 1) в составе: 1. Блок управления с двумя держателями (Control device with holders). 2. Наконечник Pack для разогрева плаггеров(Pack handpiece). 3. Наконечник Fill для разогрева картриджей и подачи из них гуттаперчи (Fill handpiece). 4. Ключ для изгибания канюли (Bending tool for the cartridges). 5. Запасная гайка картриджа (Spare cartridge nut). 6. Тепловой экран для наконечника (Thermal shield). 7. Инструмент для очистки (Cleaning tool for the handpiece). 8. Кабель электропитания (Remote power cord). 9. Руководство по эксплуатации (Operating manual).
Прибор эндодонтический комбинированный БиФилл 2 в 1 (BeeFill 2 in 1) в составе: 1. Блок управления с двумя держателями (Control device with holders). 2. Наконечник Pack для разогрева плаггеров(Pack handpiece). 3. Наконечник Fill для разогрева картриджей и подачи из них гуттаперчи (Fill handpiece). 4. Ключ для изгибания канюли (Bending tool for the cartridges). 5. Запасная гайка картриджа (Spare cartridge nut). 6. Тепловой экран для наконечника (Thermal shield). 7. Инструмент для очистки (Cleaning tool for the handpiece). 8. Кабель электропитания (Remote power cord). 9. Руководство по эксплуатации (Operating manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АСЕПТИКО, Инк.", США, ASEPTICO, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147870
Адрес
Aseptico, Inc., 8333-216th Street SE, Woodinville, WA98072, USA
Наименование
Прибор эндодонтический комбинированный "БиФилл 2 в 1" (BeeFill 2 in 1)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03136
Дата регистрации МИ
15.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03914583
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы