ФСЗ 2008/03108

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03108
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2008 по 17.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03108
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, исполнения: - с 2 весами и 4 насосами без нагревателя. - с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем. - с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем. II. Принадлежности: 1. Наборы магистралей и фильтров: ABL 205, ABL 208, ABL 217, ABL 222, ABL 405, ABL 408, ABL 417, ABL 200, ABL 214/IB0580600, ABL 414/IB0580620, ABL 200P05, ABL 814 2. Наборы магистралей, фильтров, картриджей: BL 640 KIT HFR AEQUILIBRIUM SG30 PLUS, IB0568829 BL 640 KIT HFR AEQUILIBRIUM SG40 PLUS, BL 640 KIT HFR SG30 PLUS-HEMOX, BL 640 KIT HFR SG40 PLUS-HEMOX, BL 640 KIT HFR AEQ. SG30P-HEMOX, BL 640 KIT HFR AEQ. SG40P-HEMOX, BL 640 KIT HFR 13, BL 640 KIT HFR 17, BL640 KIT HFR AEQ - HFR 13, BL640 KIT HFR AEQ - HFR 17, BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 13, BL640 KIT HFR AEQ HEM - HFR 17. 3. Магистрали IB0357040; IB0 428540; IB0 432640; IB0 434720; IB0 434020. 4. Плазмофильтры MPS. 5. Картриджи Mediasorb-Selecta. 6. Шприцы по 30 куб.см 7. Шпруты BL028 4 и 8 входов, с мешками и без мешков. 8. Мешки для нагревателей BL 218. 9. Сточный мешок BL 031. 10. Катетеры BL 039 Abylcath. 11. Фильтры-диализаторы PHYLTER LF 11SD, LF13SD, LF15SD, LF17SD, LF21SD, LF11G, LF13G, LF15G, LF17G, HFR13; HFR17; SPIRAFLO SG30 PLUS; SPIRAFLO SG40 PLUS. 12. Гемофильтр HFT. III. Организация-изготовитель: - Sorin Group Italia S.r.l., Via Сamurana, 1, 41037 Mirandola MO, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сорин Групп Италия С.р.л.", Италия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03108
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891673
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
125680
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы