Г004-00110-00/02891673 | ФСЗ 2008/03108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891673 | ФСЗ 2008/03108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891673
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, варианты исполнений: - с 2 весами и 4 насосами без нагревателя; - с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем; - с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем. II. Принадлежности: 1. Магистрали кровопроводящие: IB0357040 (A570.4); IB0428540 (A285.4); IB0432640 (V326.4); IB0434720 (H327.4); IB0434020 (H340.2) - не более 10 000 шт. 2. Шприцы по 30,0 мл - не более 10 000 шт. 3. Коннекторы BL028 с мешками: с 4 входами (IB0513800), 8 входами (IB0513900) - не более 10 000 шт. 4. Мешки для нагревателей BL218 (IB0579820, IB0579822, IB0579823) - не более 10 000 шт. 5. Сточный мешок BL031 (IB0507006). 6. Катетеры BL039 Abylcath (IB0569141, IB0569142, IB0569143) - не более 10 000 шт.
I. Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, варианты исполнений: - с 2 весами и 4 насосами без нагревателя; - с 2 весами и 4 насосами, с нагревателем; - с 3 весами и 5 насосами, c нагревателем. II. Принадлежности: 1. Магистрали кровопроводящие: IB0357040 (A570.4); IB0428540 (A285.4); IB0432640 (V326.4); IB0434720 (H327.4); IB0434020 (H340.2) - не более 10 000 шт. 2. Шприцы по 30,0 мл - не более 10 000 шт. 3. Коннекторы BL028 с мешками: с 4 входами (IB0513800), 8 входами (IB0513900) - не более 10 000 шт. 4. Мешки для нагревателей BL218 (IB0579820, IB0579822, IB0579823) - не более 10 000 шт. 5. Сточный мешок BL031 (IB0507006). 6. Катетеры BL039 Abylcath (IB0569141, IB0569142, IB0569143) - не более 10 000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕЛЛКО С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Bellco S.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125680
Адрес
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (Modena), Italy
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной гемо- и плазмофильтрации Lynda, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03108
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2008 по 17.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы