ФСЗ 2008/03099
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.12.2008 по 06.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03099
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Магнитный стимулятор MagPro, исполнения: MagPro Compact, MagPro R30, MagPro R30 MagOption, MagPro X100, MagPro X100 MagOption. II. Принадлежности: 1. Индуктор круглый. 2. Индуктор круглый с регулятором интенсивности. 3. Индуктор круглый со статическим водяным охлаждением диаметром 75мм, 125мм. 4. Индуктор параболический. 5. Индуктор параболический с регулятором интенсивности. 6. Индуктор 8-образный. 7. Индуктор 8-образный с регулятором интенсивности. 8. Индуктор 8-образный со статическим водяным охлаждением. 9. Индуктор 8-образный с ортогональной рукояткой, длиной кабеля 2м, 8м. 10. Индуктор 8-образный с сектором 120 градусов. 11. Индуктор 8-образный с динамическим водяным охлаждением. 12. Индуктор 8-образный "плацебо". 13. Индуктор 8-образный "плацебо" со статическим водяным охлаждением. 14. Индуктор 0-образный. 15. Индуктор 0-образный с регулятором интенсивности. 16. Модуль охлаждения для индуктора с динамическим водяным охлаждением. 17. Держатель для индуктора. 18. Держатель для индуктора с динамическим водяным охлаждением. 19. Тележка. 20. Футляр для транспортировки. 21. Индикатор магнитного поля. 22. Усилитель одноканальный. 23. Модуль дистанционного управления. 24. Трансформатор изолирующий. 25. Конвертор для подключения индуктора. 26. Кабель внешней синхронизации. 27. Программное обеспечение для увеличения частоты стимуляции до 60Гц.
I. Магнитный стимулятор MagPro, исполнения: MagPro Compact, MagPro R30, MagPro R30 MagOption, MagPro X100, MagPro X100 MagOption. II. Принадлежности: 1. Индуктор круглый. 2. Индуктор круглый с регулятором интенсивности. 3. Индуктор круглый со статическим водяным охлаждением диаметром 75мм, 125мм. 4. Индуктор параболический. 5. Индуктор параболический с регулятором интенсивности. 6. Индуктор 8-образный. 7. Индуктор 8-образный с регулятором интенсивности. 8. Индуктор 8-образный со статическим водяным охлаждением. 9. Индуктор 8-образный с ортогональной рукояткой, длиной кабеля 2м, 8м. 10. Индуктор 8-образный с сектором 120 градусов. 11. Индуктор 8-образный с динамическим водяным охлаждением. 12. Индуктор 8-образный "плацебо". 13. Индуктор 8-образный "плацебо" со статическим водяным охлаждением. 14. Индуктор 0-образный. 15. Индуктор 0-образный с регулятором интенсивности. 16. Модуль охлаждения для индуктора с динамическим водяным охлаждением. 17. Держатель для индуктора. 18. Держатель для индуктора с динамическим водяным охлаждением. 19. Тележка. 20. Футляр для транспортировки. 21. Индикатор магнитного поля. 22. Усилитель одноканальный. 23. Модуль дистанционного управления. 24. Трансформатор изолирующий. 25. Конвертор для подключения индуктора. 26. Кабель внешней синхронизации. 27. Программное обеспечение для увеличения частоты стимуляции до 60Гц.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИнфоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125190, Москва, Ленинградский проспект, д. 80, стр. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Тоника Электроник А/С
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tonica Elektronik A/S, Lucernemarken 15, DK-3520 Farum, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173300
Адрес
-
Наименование
Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03099
Дата регистрации МИ
04.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922556
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
с 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Вид
325490
Наименование
Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03099
Дата регистрации МИ
04.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922556
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2020
Период действия
с 06.08.2020 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.13.190
Вид
325490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы