Г004-00110-00/02926458 | ФСЗ 2008/03094
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926458 | ФСЗ 2008/03094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2020 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03094
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926458
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями
Принадлежности к Автоматическому рефрактокератометру PRK-5000/PRK-6000: 1. "Ближняя" фиксационная метка. 2. "Дальняя" фиксационная метка. 3. Бумага для встроенного принтера. 4. Бумажные пластины для лицевого упора. 5. Держатель фиксационной метки. 6. Заслонка. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Предохранители. 9. Пылезащитный чехол. 10. Салфетка для протирки линз. 11. Сетевой шнур. 12. Стенд механический. 13. Стенд пневматический. 14. Стенд электрический. 15. Шрифты для лицевого упора. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
Принадлежности к Автоматическому рефрактокератометру PRK-5000/PRK-6000: 1. "Ближняя" фиксационная метка. 2. "Дальняя" фиксационная метка. 3. Бумага для встроенного принтера. 4. Бумажные пластины для лицевого упора. 5. Держатель фиксационной метки. 6. Заслонка. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Предохранители. 9. Пылезащитный чехол. 10. Салфетка для протирки линз. 11. Сетевой шнур. 12. Стенд механический. 13. Стенд пневматический. 14. Стенд электрический. 15. Шрифты для лицевого упора. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Вятская, д. 49, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПОТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, POTEC Co., Ltd., 40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, POTEC Co., Ltd., 40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336080
Адрес
POTEC Co., Ltd., 40-4, Techno 2-ro, Yeseong-gu, Daejeon 34015, Korea
Наименование
Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03094
Дата регистрации МИ
03.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
336080
Файлы
Наименование
Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03094
Дата регистрации МИ
03.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2008 по 24.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
288170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы