ФСЗ 2008/03094
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2008 по 24.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03094
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к Автоматическому рефрактокератометру PRK-5000/PRK-6000: 1. "Ближняя" фиксационная метка. 2. "Дальняя" фиксационная метка. 3. Бумага для встроенного принтера. 4. Бумажные пластины для лицевого упора. 5. Держатель фиксационной метки. 6. Заслонка. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Предохранители. 9. Пылезащитный чехол. 10. Салфетка для протирки линз. 11. Сетевой шнур. 12. Стенд механический. 13. Стенд пневматический. 14. Стенд электрический. 15. Шрифты для лицевого упора. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
Принадлежности к Автоматическому рефрактокератометру PRK-5000/PRK-6000: 1. "Ближняя" фиксационная метка. 2. "Дальняя" фиксационная метка. 3. Бумага для встроенного принтера. 4. Бумажные пластины для лицевого упора. 5. Держатель фиксационной метки. 6. Заслонка. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Предохранители. 9. Пылезащитный чехол. 10. Салфетка для протирки линз. 11. Сетевой шнур. 12. Стенд механический. 13. Стенд пневматический. 14. Стенд электрический. 15. Шрифты для лицевого упора. 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Потэк Ко., ЛТД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Потэк Ко., ЛТД"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
""POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288170
Адрес
-
Наименование
Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03094
Дата регистрации МИ
03.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
336080
Файлы
Наименование
Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03094
Дата регистрации МИ
03.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2020
Период действия
с 24.11.2020 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
336080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы