ФСЗ 2008/03049

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03049
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2008 по 14.09.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03049
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X6 с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
"
1.Электронная консоль. 2.LCD монитор 15". 3.Встроенная клавиатура. 4.Дисковод CD-RW. 5.Датчики конвексные 1-4; 2-5; 2-4; 4-7; 4-9 Мгц. 6.Датчики линейные 4-7; 5-9; 5-12 Мгц. 7.Датчики фазированные 2-4; 2-5; 3-5; 3-7 Мгц. 8.Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц 9.Система архивации "Sonoview". 10.Устройство "Dicom". 11.Кардио модуль. 12.Система постоянного Доплера. 13.Модуль ЭКГ. 14.Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера. 15.Устройство трехмерной реконструкции -Free Hand 3D. 16.Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 17.Педаль дистанционного управления. 18.Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 1-4, 2-4, 2-5, 4-7, 3-5, 3-7, 4.0, 4-9, 5-9, 5-12 МГц. 19.Видеопринтер медицинский. 20.Руководство оператора. 21.Пылезащитный чехол. 22.Держатель датчиков, разветвитель датчиков. 23.Держатель бумаги. 24.Сетевой кабель. 25.Соединительные провода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медисон Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medison Co.. Ltd, 1003 Daechi-Dong, Gangnam-Gu, 135-280 Seoul, KOREA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03049
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03049
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.03.2012 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X6-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03049
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.09.2010 по 20.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы