Г004-00110-00/02916446 | ФСЗ 2008/03047
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916446 | ФСЗ 2008/03047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями
исполнения: Freedom EVOlyzer, Freedom EVO Clinical. базовый состав: 1. Рабочий стол. 2. Загрузочный порт. 3. Манипулятор роботизированный переносящий. 4. Манипулятор роботизированный пипетирующий. 5. Устройство для считывания штрих-кода. 6. Насос промывочный. 7. Модуль для определения веса промывочных жидкостей. 8. Модуль для установки и обслуживания прибора. 9. Инструкция с программным обеспечением. Принадлежности: 1. Ридер автоматический микропланшетный. 2. Устройство для промывки микропланшет. 3. Магнитный модуль. 4. Термостатируемый модуль. 5. Наконечник на пипетирующий манипулятор. 6. Модуль для использования одноразовых наконечников. 7. Модуль для сброса наконечников. 8. Промывочная станция для наконечников. 9. Инкубатор. 10. Полка для микропланшет. 11. Тележка для емкостей. 12. Емкость для промывочных жидкостей. 13. Емкость для системной жидкости и отходов. 14. Емкость для использованных одноразовых наконечников. 15. Штатив. 16. Держатель.
исполнения: Freedom EVOlyzer, Freedom EVO Clinical. базовый состав: 1. Рабочий стол. 2. Загрузочный порт. 3. Манипулятор роботизированный переносящий. 4. Манипулятор роботизированный пипетирующий. 5. Устройство для считывания штрих-кода. 6. Насос промывочный. 7. Модуль для определения веса промывочных жидкостей. 8. Модуль для установки и обслуживания прибора. 9. Инструкция с программным обеспечением. Принадлежности: 1. Ридер автоматический микропланшетный. 2. Устройство для промывки микропланшет. 3. Магнитный модуль. 4. Термостатируемый модуль. 5. Наконечник на пипетирующий манипулятор. 6. Модуль для использования одноразовых наконечников. 7. Модуль для сброса наконечников. 8. Промывочная станция для наконечников. 9. Инкубатор. 10. Полка для микропланшет. 11. Тележка для емкостей. 12. Емкость для промывочных жидкостей. 13. Емкость для системной жидкости и отходов. 14. Емкость для использованных одноразовых наконечников. 15. Штатив. 16. Держатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТЕКАН Швайц АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Männedorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Männedorf, Switzerland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Männedorf, Switzerland
Документы
Наименование
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03047
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2008 по 04.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы