ФСЗ 2008/03047
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2008 по 04.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03047
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор автоматический модульный Freedom EVO, исполнения: Freedom EVOlyzer, Freedom EVO Clinical; базовый состав: 1. Рабочий стол. 2. Загрузочный порт. 3. Манипулятор роботизированный переносящий. 4. Манипулятор роботизированный пипетирующий. 5. Устройство для считывания штрих-кода. 6. Насос промывочный. 7. Модуль для определения веса промывочных жидкостей. 8. Модуль для установки и обслуживания прибора. 9. Инструкция с программным обеспечением. II. Принадлежности: 1. Ридер автоматический микропланшетный. 2. Устройство для промывки микропланшет. 3. Магнитный модуль. 4. Термостатируемый модуль. 5. Наконечник на пипетирующий манипулятор. 6. Модуль для использования одноразовых наконечников. 7. Модуль для сброса наконечников. 8. Промывочная станция для наконечников. 9. Инкубатор. 10. Полка для микропланшет. 11. Тележка для емкостей. 12. Емкость для промывочных жидкостей. 13. Емкость для системной жидкости и отходов. 14. Емкость для использованных одноразовых наконечников. 15. Штатив. 16. Держатель.
I. Анализатор автоматический модульный Freedom EVO, исполнения: Freedom EVOlyzer, Freedom EVO Clinical; базовый состав: 1. Рабочий стол. 2. Загрузочный порт. 3. Манипулятор роботизированный переносящий. 4. Манипулятор роботизированный пипетирующий. 5. Устройство для считывания штрих-кода. 6. Насос промывочный. 7. Модуль для определения веса промывочных жидкостей. 8. Модуль для установки и обслуживания прибора. 9. Инструкция с программным обеспечением. II. Принадлежности: 1. Ридер автоматический микропланшетный. 2. Устройство для промывки микропланшет. 3. Магнитный модуль. 4. Термостатируемый модуль. 5. Наконечник на пипетирующий манипулятор. 6. Модуль для использования одноразовых наконечников. 7. Модуль для сброса наконечников. 8. Промывочная станция для наконечников. 9. Инкубатор. 10. Полка для микропланшет. 11. Тележка для емкостей. 12. Емкость для промывочных жидкостей. 13. Емкость для системной жидкости и отходов. 14. Емкость для использованных одноразовых наконечников. 15. Штатив. 16. Держатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕКАН Швайц АГ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Mannedorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Seestrasse 103, CH-8708, Mannedorf, Switzerland
Документы
Наименование
Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03047
Дата регистрации МИ
02.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия
с 04.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
217380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы