ФСЗ 2008/03045

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03045
Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2008 по 17.07.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рентгенографическая система Proteus XR/a с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Рентгенографическая система Proteus XR/a: 1. Рентгеновский генератор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Потолочная подвеска рентгеновского излучателя. 4. Пульт управления движением и коллимацией. 5. Рельсы потолочной подвески рентгеновского излучателя. 6. Управляющий модуль. 7. Пульт управления генератором. 8. Коллиматор. 9. Стол рентгенопрозрачный с изменяемой высотой. 10. Стойка снимков. 11. Кабели системы. 12. Отсеивающая решетка. II. Принадлежности: 1. Автоматический коллиматор. 2. Ручной коллиматор. 3. Отсеивающая решетка для стола. 4. Отсеивающая решетка для стойки. 5. Педали для управления столом. 6. Пульт управления у стола. 7. Переключатель ручной для экспозиции. 8. Устройство для дозиметрии. 9. Устройство для расширения возможностей генератора до 640мАс. 10. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стола снимков. 11. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стойки снимков. 12. Кабель высоковольтный. 13. Кабель для объединения системы. 14. Решетка отсеивающая для вертикальной стойки. 15. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стола. 16. Кассетодержатель. 17. Рукоятки для стола. 18. Подставка для плеч. 19. Ремень для компрессии. 20. Платы интерфейсные, контрольные, управляющие. 21. Устройство автоматической экспозиции. 22. Программатор анатомический. 23. Принтер дозы. 24. Устройство для компьютерной цифровой рентгенографии. 25. Устройство для печати медицинского изображения. 26. Рабочая станция. 27. Кассеты специальные. 28. Кассеты рентгеновские. 29. Рентгенозащитное стекло. 30. Рама для рентгенозащитного стекла. 31. Щит электрораспределительный. 32. Устройство для позиционирования пациента. 33. Кассеты цифровые. 34. Кассеты рентгеновские. 35. Устройство для линейной томографии. 36. Лазерный визир для центрации луча. 37. Панель управления столом. 38. Таймер для подсветки. 39. Плазменный пульт управления генератором Touch screen. 40. Устройство для вращения коллиматора. 41. Устройство для автоматической коллимации. 42. Кассетодержатель для боковых снимков. 43. Вертикальная стойка 30 х 120. 44. Батареи для питания системы. 45. Переговорное устройство. 46. Медные фильтры. 47. Передвижной рентгенографический стол. 48. Держатель растра и принадлежностей. 49. Блоки для позиционирования пациента. 50. Ремни быстрой фиксации. 51. Круги-липучки к вешалке для блоков. 52. Экран для щитовидной железы защитный. 53. Фартук рентгенозащитный. 54. Шапочка рентгенозащитная. 55. Юбка рентгенозащитная. 56. Пластина рентгенозащитная. 57. Перчатки рентгенозащитные. 58. Очки рентгенозащитные. 59. Чехлы для кабелей. 60. Опора для рук пациента при проведении диагностики. 61. Компрессионный ремень. 62. Держатель для головы. 63. Дополнительный растр. 64. Устройство для позиционирования детей. 65. Средства рентгензащиты для детей. 66. Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей. 67. Набор для позиционирования для педиатрии. 68. Вешалка для фартуков. 69. Набор мебели для кабинета. 70. Негатоскоп. 71. Инструкция пользователя. 72. Сервисная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
№ 1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area 100176, Beijing, China
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№ 1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area 100176, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191190
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Рентгенографическая система Proteus XR/a с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03045
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914538
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2012
Период действия
с 17.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191190
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2012
Описание
-
Файлы