ФСЗ 2008/02970
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2021 по 07.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02970
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка триммингован. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор). 18. Ножи микротомные(стартовый набор). 19. Адаптеры для микротомных лезвий. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы(стартовый набор). 25. Адаптеры для микротомных лезвий. 26. Футляр для микротомных ножей. 27. Предметные стекла (стартовый набор). 28. Покровные стекла (стартовый набор). 29. Кассеты биопсийные (стартовый набор). 30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор). 31. Кольца заливочные (стартовый набор). 32. Парафин (стартовый набор). 33. Осветитель специальный. 34. Чехол пылезащитный. 35. Очиститель от парафина Para/Gard. 36. Маркер специальный. 37. Сетевой кабель.
Принадлежности: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка триммингован. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор). 18. Ножи микротомные(стартовый набор). 19. Адаптеры для микротомных лезвий. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы(стартовый набор). 25. Адаптеры для микротомных лезвий. 26. Футляр для микротомных ножей. 27. Предметные стекла (стартовый набор). 28. Покровные стекла (стартовый набор). 29. Кассеты биопсийные (стартовый набор). 30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор). 31. Кольца заливочные (стартовый набор). 32. Парафин (стартовый набор). 33. Осветитель специальный. 34. Чехол пылезащитный. 35. Очиститель от парафина Para/Gard. 36. Маркер специальный. 37. Сетевой кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
ОКП
944330
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom; Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA; New Erie Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA; Gerhard Menzel GmbH (a subsidiary of Epredia), Saarbrückener Str. 248, D-38116 Braunschweig, Germany; Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, China (Shanghai) Free Trade Zone, China
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2023
Период действия
с 20.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
270120
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2022
Период действия
с 07.12.2022 по 20.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
270120
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия
с 25.10.2016 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
270120
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2014
Период действия
с 13.05.2014 по 25.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
-
Наименование
"Микротом для лабораторных исследований НМ 325 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.11.2008 по 13.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
270120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы