ФСЗ 2008/02970
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2016 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02970
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка тримминговая. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор). 18. Ножи микротомные (стартовый набор). 19. Адаптеры для микротомных лезвий. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы (стартовый набор). 25. Адаптеры для микротомных лезвий. 26. Футляр для микротомных ножей. 27. Предметные стекла (стартовый набор). 28. Покровные стекла (стартовый набор). 29. Кассеты биопсийные (стартовый набор). 30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор). 31. Кольца заливочные (стартовый набор). 32. Парафин (стартовый набор). 33. Осветитель специальный. 34. Чехол пылезащитный. 35. Очиститель от парафина Para/Gard. 36. Маркер специальный. 37. Сетевой кабель.
Принадлежности: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка тримминговая. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор). 18. Ножи микротомные (стартовый набор). 19. Адаптеры для микротомных лезвий. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы (стартовый набор). 25. Адаптеры для микротомных лезвий. 26. Футляр для микротомных ножей. 27. Предметные стекла (стартовый набор). 28. Покровные стекла (стартовый набор). 29. Кассеты биопсийные (стартовый набор). 30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор). 31. Кольца заливочные (стартовый набор). 32. Парафин (стартовый набор). 33. Осветитель специальный. 34. Чехол пылезащитный. 35. Очиститель от парафина Para/Gard. 36. Маркер специальный. 37. Сетевой кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
1. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China. 2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937076
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2023
Период действия
с 20.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
270120
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2022
Период действия
с 07.12.2022 по 20.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
270120
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 07.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
270120
Наименование
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2014
Период действия
с 13.05.2014 по 25.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
-
Наименование
"Микротом для лабораторных исследований НМ 325 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02970
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.11.2008 по 13.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
270120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы