ФСЗ 2008/02947
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2016 по 10.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02947
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом
- простата-специфичный антиген (PSA) (вид 206560); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free) (вид 100140); - СА-125 (вид 159140); - СА-242; - СА 15-3 (вид 158730); - СА 19-9 (вид 158880); - NSE (вид 244880); - CEA (вид 189480); - AFP (вид 116740); - S-100 (вид 106840); - SCC (вид 221440).
- простата-специфичный антиген (PSA) (вид 206560); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free) (вид 100140); - СА-125 (вид 159140); - СА-242; - СА 15-3 (вид 158730); - СА 19-9 (вид 158880); - NSE (вид 244880); - CEA (вид 189480); - AFP (вид 116740); - S-100 (вид 106840); - SCC (вид 221440).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фуджиребио Диагностикс АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100140
106840
116740
158730
158880
159140
189480
197820
206560
221440
244880
Адрес
Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02947
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935207
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2024
Период действия
с 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
100140; 106840; 116740; 158730; 158880; 159140; 189480; 197820; 206560; 221440; 244880
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02947
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.11.2008 по 07.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
221440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы