ФСЗ 2008/02947
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02947
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2008 по 07.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02947
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - простата-специфичный антиген (PSA); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free); - СА-125; - СА-242; - СА 15-3; - СА 19-9; - NSE; - CEA; - AFP; - S-100; - SCC.
Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом: - простата-специфичный антиген (PSA); - простата-специфичный антиген, свободный (PSA, free); - СА-125; - СА-242; - СА 15-3; - СА 19-9; - NSE; - CEA; - AFP; - S-100; - SCC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак", Россия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фуджиребио Диагностикс АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fujirebio Diagnostics AB, Majnabbe Terminal, SE-414 55 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221440
Адрес
-
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02947
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935207
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2024
Период действия
с 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
100140; 106840; 116740; 158730; 158880; 159140; 189480; 197820; 206560; 221440; 244880
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики опухолевых маркеров иммуноферментным методом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02947
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2016
Период действия
с 07.09.2016 по 10.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
100140; 106840; 116740; 158730; 158880; 159140; 189480; 197820; 206560; 221440; 244880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы