Г004-00110-00/02914047 | ФСЗ 2008/02935
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914047 | ФСЗ 2008/02935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2017 по 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914047
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокератом ML7 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Головка ML7: 100 микрон, 130 микрон. 2. Консоль ML7. 3. Вакуумное кольцо: 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 4. Рукоять вакуумного кольца. 5. Стерилизационный контейнер. 6. Монтажная стойка с колесами для микрокератома. 7. Кабель питания (US, EU). 8. Педальный (ножной) переключатель. 9. Внутренний контейнер для лезвия ML. 10. Лезвиe ML для микрокератома. 11. Микрогубка ML. 12. Вакуумная трубка. 13. Кейс. 14. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Головка ML7: 100 микрон, 130 микрон. 2. Консоль ML7. 3. Вакуумное кольцо: 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 4. Рукоять вакуумного кольца. 5. Стерилизационный контейнер. 6. Монтажная стойка с колесами для микрокератома. 7. Кабель питания (US, EU). 8. Педальный (ножной) переключатель. 9. Внутренний контейнер для лезвия ML. 10. Лезвиe ML для микрокератома. 11. Микрогубка ML. 12. Вакуумная трубка. 13. Кейс. 14. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медико-Техническое Объединение"Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д.2/10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д.2/10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мед-Лоджикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Med-Logics, Inc., 1627 Enterprise St., Athens, Texas, 75751, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Med-Logics, Inc., 1627 Enterprise St., Athens, Texas, 75751, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288210
Адрес
Med-Logics, Inc., 1627 Enterprise St., Athens, Texas, 75751, USA
Наименование
Микрокератом ML7 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02935
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
288210
Наименование
Микрокератом ML7 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02935
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.11.2008 по 11.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы