ФСЗ 2008/02935
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2008 по 11.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02935
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокератом ML7 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Головка ML7: 100 микрон, 130 микрон. 2. Консоль ML7. 3. Вакуумное кольцо: 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 4. Рукоять вакуумного кольца. 5. Стерилизационный контейнер. 6. Монтажная стойка с колесами для микрокератома. 7. Кабель питания (US, EU). 8. Педальный (ножной) переключатель. 9. Внутренний контейнер для лезвия ML. 10. Лезвиe ML для микрокератома. 11. Микрогубка ML. 12. Вакуумная трубка. 13. Кейс. 14. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Головка ML7: 100 микрон, 130 микрон. 2. Консоль ML7. 3. Вакуумное кольцо: 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. 4. Рукоять вакуумного кольца. 5. Стерилизационный контейнер. 6. Монтажная стойка с колесами для микрокератома. 7. Кабель питания (US, EU). 8. Педальный (ножной) переключатель. 9. Внутренний контейнер для лезвия ML. 10. Лезвиe ML для микрокератома. 11. Микрогубка ML. 12. Вакуумная трубка. 13. Кейс. 14. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Med-Logics, Inc.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
26061 Merit Circle, Suite 102 Laguna Hills, California 92653, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Med-Logics, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26061 Merit Circle, Suite 102 Laguna Hills, California 92653, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Микрокератом ML7 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02935
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
288210
Наименование
Микрокератом ML7 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02935
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2017
Период действия
с 11.01.2017 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
288210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы