Г004-00110-00/02917371 | ФСЗ 2008/02902
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917371 | ФСЗ 2008/02902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и приспособления для установки имплантов
1. Coflex -F тестовый компонент (вид 122170). 2. DCI тестовый компонент (вид 122170). 3. Вкладыш. 4. Зонд (вид 245560). 5. Определитель муфты (вид 246210). 6. Инструмент для введения (вид 245410). 7. Инструмент для очистки (вид 105160). 8. Инструмент для установки винтов (вид 245410). 9. Инструмент для удаления удлинительного стержня (вид 246030). 10. Ключ для окончательной затяжки (вид 245750). 11. Колпачок для молотка защитный. 12. Метчик (вид 108140). 13. Молоток (вид 181390). 14. Отвертка (вид 182770). 15. Открыватель фиксирующей рукоятки (вид 246030). 16. Переходник определителя муфты верхний (вид 245410). 17. Переходник определителя муфты нижний (вид 245410). 18. Развертка (вид 262780). 19. Разгибающие щипцы (вид 245760). 20. Регулятор длины (вид 245640). 21. Универсальная рукоятка канюлированная (вид 182880). 22. Сгибающие щипцы (вид 245760). 23. Спица (вид 245770). 24. Стерилизационный контейнер (вид 185890). 25. Тестовая муфта (вид 122170). 26. Тестовая рукоятка (вид 182880). 27. Тестовый компонент (вид 122170). 28. Т-образная рукоятка канюлированная (вид 182880). 29. Торцевой ключ (вид 245750). 30. Троакар (вид 246200). 31. Удлинительный стержень (вид 245330). 32. Установочный инструмент (вид 245410). 33. Фиксатор переходника измерителя (вид 245640). 34. Фиксирующая рукоятка (вид 182880). 35. Фиксирующая рукоятка открытая (вид 182880). 36. Шило (вид 132260). 37. Щипцы для проделывания отверстий (вид 103330). 38. Щуп изогнутый (вид 245560).
1. Coflex -F тестовый компонент (вид 122170). 2. DCI тестовый компонент (вид 122170). 3. Вкладыш. 4. Зонд (вид 245560). 5. Определитель муфты (вид 246210). 6. Инструмент для введения (вид 245410). 7. Инструмент для очистки (вид 105160). 8. Инструмент для установки винтов (вид 245410). 9. Инструмент для удаления удлинительного стержня (вид 246030). 10. Ключ для окончательной затяжки (вид 245750). 11. Колпачок для молотка защитный. 12. Метчик (вид 108140). 13. Молоток (вид 181390). 14. Отвертка (вид 182770). 15. Открыватель фиксирующей рукоятки (вид 246030). 16. Переходник определителя муфты верхний (вид 245410). 17. Переходник определителя муфты нижний (вид 245410). 18. Развертка (вид 262780). 19. Разгибающие щипцы (вид 245760). 20. Регулятор длины (вид 245640). 21. Универсальная рукоятка канюлированная (вид 182880). 22. Сгибающие щипцы (вид 245760). 23. Спица (вид 245770). 24. Стерилизационный контейнер (вид 185890). 25. Тестовая муфта (вид 122170). 26. Тестовая рукоятка (вид 182880). 27. Тестовый компонент (вид 122170). 28. Т-образная рукоятка канюлированная (вид 182880). 29. Торцевой ключ (вид 245750). 30. Троакар (вид 246200). 31. Удлинительный стержень (вид 245330). 32. Установочный инструмент (вид 245410). 33. Фиксатор переходника измерителя (вид 245640). 34. Фиксирующая рукоятка (вид 182880). 35. Фиксирующая рукоятка открытая (вид 182880). 36. Шило (вид 132260). 37. Щипцы для проделывания отверстий (вид 103330). 38. Щуп изогнутый (вид 245560).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Парадигм Спайн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany
ОКП
943000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103330
105160
108140
122170
132260
181390
182770
182880
245330
245410
245640
245750
245770
246030
246200
246210
262780
185890
245560
245760
Адрес
Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen, Germany
Документы
Наименование
Инструменты и приспособления для установки имплантов (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02902
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.01.2009 по 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
103330; 105160; 108140; 122170; 132260; 181390; 182770; 182880; 245330; 245410; 245640; 245750; 245770; 246030; 246200; 246210; 262780; 185890; 245560; 245760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы