ФСЗ 2008/02902
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2009 по 23.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02902
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и приспособления для установки имплантов (см. Приложение на 2 листах)
1.Coflex -F тестовый компонент . 2.DCI тестовый компонент. 3.Вкладыш. 4.Зонд. 5.Определитель муфты. 6.Инструмент для введения. 7.Инструмент для очистки. 8.Инструмент для установки винтов. 9.Инструмент для удаления удлинительного стержня. 10.Ключ для окончательной затяжки. 11.Колпачок для молотка защитный . 12.Метчик. 13.Молоток. 14.Отвертка. 15.Открыватель фиксирующей рукоятки. 16.Переходник определителя муфты верхний. 17.Переходник определителя муфты нижний. 18.Развертка. 19.Разгибающие щипцы. 20.Регулятор длины. 21.Универсальная рукоятка канюлированная. 22.Сгибающие щипцы. 23.Спица. 24.Стерилизационный контейнер. 25.Тестовая муфта. 26.Тестовая рукоятка. 27.Тестовый компонент. 28.Т-образная рукоятка канюлированная. 29.Торцевой ключ. 30.Троакар. 31.Удлинительный стержень. 32.Установочный инструмент. 33.Фиксатор переходника измерителя. 34.Фиксирующая рукоятка. 35.Фиксирующая рукоятка открытая. 36.Шило. 37.Щипцы для проделывания отверстий . 38.Щуп изогнутый.
1.Coflex -F тестовый компонент . 2.DCI тестовый компонент. 3.Вкладыш. 4.Зонд. 5.Определитель муфты. 6.Инструмент для введения. 7.Инструмент для очистки. 8.Инструмент для установки винтов. 9.Инструмент для удаления удлинительного стержня. 10.Ключ для окончательной затяжки. 11.Колпачок для молотка защитный . 12.Метчик. 13.Молоток. 14.Отвертка. 15.Открыватель фиксирующей рукоятки. 16.Переходник определителя муфты верхний. 17.Переходник определителя муфты нижний. 18.Развертка. 19.Разгибающие щипцы. 20.Регулятор длины. 21.Универсальная рукоятка канюлированная. 22.Сгибающие щипцы. 23.Спица. 24.Стерилизационный контейнер. 25.Тестовая муфта. 26.Тестовая рукоятка. 27.Тестовый компонент. 28.Т-образная рукоятка канюлированная. 29.Торцевой ключ. 30.Троакар. 31.Удлинительный стержень. 32.Установочный инструмент. 33.Фиксатор переходника измерителя. 34.Фиксирующая рукоятка. 35.Фиксирующая рукоятка открытая. 36.Шило. 37.Щипцы для проделывания отверстий . 38.Щуп изогнутый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Парадигм Спайн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Paradigm Spine GmbH, D-78573 Wurmlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943000
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103330
105160
108140
122170
132260
181390
182770
182880
245330
245410
245640
245750
245770
246030
246200
246210
262780
185890
245560
245760
Адрес
-
Документы
Наименование
Инструменты и приспособления для установки имплантов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02902
Дата регистрации МИ
11.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917371
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2016
Период действия
с 23.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
103330; 105160; 108140; 122170; 132260; 181390; 182770; 182880; 245330; 245410; 245640; 245750; 245770; 246030; 246200; 246210; 262780; 185890; 245560; 245760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы