ФСЗ 2008/02896
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2017 по 29.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02896
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан легочной артерии транскатетерный Melody
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Medtronic B. V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medtronic B. V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316130
Адрес
1. Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V., Av. Paseo Cucapah 10510, EL Lago C.P. 22210 Tijuna, Baja California, Mexico.
2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 East Deere Ave., Santa Ana, CA 92705, USA.
Наименование
Клапан легочной артерии транскатетерный Melody
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02896
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Вид
316130
Файлы
Наименование
Клапан легочной артерии транскатетерный Melody
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02896
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
316130
Наименование
Клапан легочной артерии транскатетерный Melody (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02896
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2008 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы