ФСЗ 2008/02896
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2008 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02896
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан легочной артерии транскатетерный Melody (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V., Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial EL Lago B.C. 22570 Tijuna, Mexico; - Medtronic Heart Valves, Spring Lake Park, 8299 Central Avenue N.E. MN 55432 Minneapolis, USA; - Medrtonic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.
Организации-изготовители: - Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V., Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial EL Lago B.C. 22570 Tijuna, Mexico; - Medtronic Heart Valves, Spring Lake Park, 8299 Central Avenue N.E. MN 55432 Minneapolis, USA; - Medrtonic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316130
Адрес
-
Наименование
Клапан легочной артерии транскатетерный Melody
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02896
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Вид
316130
Файлы
Наименование
Клапан легочной артерии транскатетерный Melody
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02896
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
316130
Наименование
Клапан легочной артерии транскатетерный Melody
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02896
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.21.121
Вид
316130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы