ФСЗ 2008/02884
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2008 по 09.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02884
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000) (см. Приложение на 1 листе)
1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F). 2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F). 3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus). 4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F). 5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F). 6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic). 7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit). 8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F). 9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F). 10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles). 11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles).
1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F). 2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F). 3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus). 4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F). 5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F). 6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic). 7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit). 8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F). 9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F). 10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles). 11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
338810
134400
266970
299700
Адрес
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Документы
Наименование
Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02884
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2025
Период действия
с 26.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
176040; 229920; 284110; 338810; 339160
Файлы
Наименование
Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02884
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021 по 26.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.140
Вид
338810; 134400; 266970; 299700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы