Г004-00110-00/03077870 | ФСЗ 2008/02856
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03077870 | ФСЗ 2008/02856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02856
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03077870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка медицинская
На медицинское изделие:
Тележка медицинская, в вариантах исполнения:
1. Тележка медицинская модификации 255 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Поддон - 2 шт.
2. Тележка медицинская модификации 262 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Поддон - 1 шт.
3. Тележка медицинская модификации 266 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Поддон - 2 шт.
4. Тележка медицинская модификации 285 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.
5. Тележка медицинская модификации 290 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Крышка - 2 шт.
6. Тележка медицинская модификации 291 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 2 шт.;
- Крышка - 1 шт.
7. Тележка медицинская модификации 292 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 2 шт.;
- Крышка - 1 шт.
8. Тележка медицинская модификации 650 для хранения/транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Выдвижной ящик - 6 шт.;
- Выдвижной столик - 1 шт.
На медицинское изделие:
Тележка медицинская, в вариантах исполнения:
1. Тележка медицинская модификации 255 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Поддон - 2 шт.
2. Тележка медицинская модификации 262 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Поддон - 1 шт.
3. Тележка медицинская модификации 266 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Поддон - 2 шт.
4. Тележка медицинская модификации 285 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.
5. Тележка медицинская модификации 290 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Крышка - 2 шт.
6. Тележка медицинская модификации 291 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 2 шт.;
- Крышка - 1 шт.
7. Тележка медицинская модификации 292 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств,
оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 2 шт.;
- Крышка - 1 шт.
8. Тележка медицинская модификации 650 для хранения/транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе:
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Колеса - 4 шт.;
- Выдвижной ящик - 6 шт.;
- Выдвижной столик - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лойер Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тележки медицинские модификаций 255, 262, 266, 285 предназначены для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы.
Тележка медицинская модификации 650 предназначена для
хранения/транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы.
Тележки медицинские модификаций 290, 291, 292 предназначены для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
"Лойер Ой", Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Наименование
Тележка медицинская
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02856
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2023
Период действия
с 29.05.2023 по 29.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/30.99.10.110
Вид
202390
Наименование
Тележки медицинские модификаций 252, 255, 262, 265, 266, 270, 285, 290, 291, 292, 650
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02856
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/30.99.10.110
Вид
202390
Файлы
Наименование
Тележки медицинские модификаций 252,255,262,265,266,270,285,290,291,292,650
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02856
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
202390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы