ФСЗ 2008/02856
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2023 по 29.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02856
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка медицинская
в вариантах исполнения: 1. Тележка медицинская модификации 255 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Поддон - 2 шт. 2. Тележка медицинская модификации 262 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Поддон - 1 шт. 3. Тележка медицинская модификации 266 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Поддон - 2 шт. 4. Тележка медицинская модификации 285 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт. 5. Тележка медицинская модификации 290 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Крышка - 2 шт. 6. Тележка медицинская модификации 291 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 2 шт.; - Крышка - 1 шт. 7. Тележка медицинская модификации 292 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 2 шт.; - Крышка - 1 шт. 8. Тележка медицинская модификации 650 для хранения/транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Выдвижной ящик - 6 шт.; - Выдвижной столик - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Тележка медицинская модификации 255 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Поддон - 2 шт. 2. Тележка медицинская модификации 262 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Поддон - 1 шт. 3. Тележка медицинская модификации 266 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Поддон - 2 шт. 4. Тележка медицинская модификации 285 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт. 5. Тележка медицинская модификации 290 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Крышка - 2 шт. 6. Тележка медицинская модификации 291 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 2 шт.; - Крышка - 1 шт. 7. Тележка медицинская модификации 292 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 2 шт.; - Крышка - 1 шт. 8. Тележка медицинская модификации 650 для хранения/транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе: - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Колеса - 4 шт.; - Выдвижной ящик - 6 шт.; - Выдвижной столик - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лойер Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
945210
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Наименование
Тележки медицинские модификаций 252, 255, 262, 265, 266, 270, 285, 290, 291, 292, 650
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02856
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2019
Период действия
с 30.07.2019 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210/30.99.10.110
Вид
202390
Файлы
Наименование
Тележки медицинские модификаций 252,255,262,265,266,270,285,290,291,292,650
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02856
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 30.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
202390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы