ФСЗ 2008/02851
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2017 по 27.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02851
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностями
Принадлежности: 1. Ручка Torque Wrench.
Принадлежности: 1. Ручка Torque Wrench.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Medtronic B. V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medtronic B. V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316130
Адрес
1. NuMED, Inc., 2880 Main Street, Hopkinton NY 12965, USA.
2. Medtronic B.V., Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.
Наименование
Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02851
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
352150
Наименование
Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02851
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
352150
Наименование
Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02851
Дата регистрации МИ
18.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2008 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
316250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы