Г004-00110-00/02915075 | ФСЗ 2008/02846
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915075 | ФСЗ 2008/02846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Одноразовые картриджи Mick. 2. Аппликатор Mick Applicator. 3. Биорассасывающиеся оплетения (жгуты) для брахитерапии. 4. Биорассасывающиеся спейсеры для брахитерапии. 5. Иглы для брахитерапии 18G.
Принадлежности: 1. Одноразовые картриджи Mick. 2. Аппликатор Mick Applicator. 3. Биорассасывающиеся оплетения (жгуты) для брахитерапии. 4. Биорассасывающиеся спейсеры для брахитерапии. 5. Иглы для брахитерапии 18G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедикорФарма-Урал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620010, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620109, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИзоРэй Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99354,USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99354,USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282020
Адрес
IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99354, USA
Документы
Наименование
Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02846
Дата регистрации МИ
05.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2008 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
282020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы