ФСЗ 2008/02846
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.11.2008 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02846
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Одноразовые картриджи Mick. 2. Аппликатор Mick Applicator. 3. Биорассасывающиеся оплетения (жгуты) для брахитерапии. 4. Биорассасывающиеся спейсеры для брахитерапии. 5. Иглы для брахитерапии 18G.
Принадлежности: 1. Одноразовые картриджи Mick. 2. Аппликатор Mick Applicator. 3. Биорассасывающиеся оплетения (жгуты) для брахитерапии. 4. Биорассасывающиеся спейсеры для брахитерапии. 5. Иглы для брахитерапии 18G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УралДиал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 620143, г. Екатеринбург, ул. Индустрии, д. 28, оф. 138
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИзоРэй Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99352, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282020
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02846
Дата регистрации МИ
05.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915075
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
282020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы