Г004-00110-00/02918573 | ФСЗ 2008/02759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918573 | ФСЗ 2008/02759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918573
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями
- драйвер EZ-IO Power Driver Sealed Li (single). Принадлежности: 1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles). 2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles). 3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit. 4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit. 5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack. 6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case. 7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle.
- драйвер EZ-IO Power Driver Sealed Li (single). Принадлежности: 1. Игла для взрослых EZ-IO AD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO AD Needle Set (5 AD sterile needles). 2. Игла для детей EZ-IO PD Needle Set (упаковка из 5 игл) / EZ-IO PD Needle Set (5 PD sterile needles). 3. Игла для грудины EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit/ EZ-IO Sternal Needle Set Insertion Kit. 4. Игла экстренная EZ-IO Manual Needle Set Kit/ EZ-IO Manual Needle Set Kit. 5. Мягкий кейс для хранения и транспортировки Vascular Access Pack/ Vascular Access Pack. 6. Твердый кейс для хранения и транспортировки Hard-Sided Carrying Case/ Hard-Sided Carrying Case. 7. Держатель для драйвера Cradle/ Cradle.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Телефлекс Медикал Европа Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, , Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125440
Адрес
1. Sparton Onyx, LLC, 2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota, 57201-7249, USA.
2. Lake Region Medical, 2052 West 11th Street, Upland CA 91786, USA.
3. Coastal Life Technologies, Inc,, 1803 Grandstand Dr., Suite 101, San Antonio, TX 78238, USA.
Наименование
Система внутрикостная инфузионная EZ-IO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02759
Дата регистрации МИ
23.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2008 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
125440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы